据理解,2018年,全区各级药品监管局部全年共检查药品出产企业及医疗机构制剂室427家次、医疗器械生产企业108家次、药品经营利用单位2.4万家次、医疗器械经营使用单位3.3万家次、化妆品生产经营使用单位3.4万家次。同时深入开展查找识别风险点工作,梳理出“两品一械”重点风险点42个,并制定整改措施,制订完善了《风险隐患清单》《重点监管企业名录》《监管义务落实跟考核评估办法》等,始终完善监管任务链条,着力防范操纵危险。组织发展了药品、医疗器械、化妆品生产经营企业各类检讨、医疗机构喷射性药品配制使用和中药材中药饮片、高风险特殊用途化妆品、无菌和植入性医疗器械等专项整治。实现国家和自治区两级“两品一械”(药品、化装品、医疗器械)抽样、考试责任4582批次;上报监测药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件报告共28966份;破案查处各类遵法违规案件2128件,责令停产停业47家,移送公安机关33起,刑事裁决1件,刑事处罚4人。
记者日前懂得到,去年,全区各级药品监管部分当真贯彻落实党核心、国务院和自治区党委、政府对药品监管工作的决定部署,认真履职尽责、履行严格监管,保持了全区药品安全局面平稳的良好态势。
此外,去年我区还发展了药品保险危险隐患排查工作,进一步尺度了我区疫苗的储存、运输跟应用。全面推开“证照分辨”改革,完美审批系统,推行网上申请、受理、审评、审批、发证,法定审批时限减少1/3。(记者刘军)